11-04-2012

Vía libre de la FDA al agente diagnóstico 'Amyvid', de Lilly

La compañía estadounidense Eli Lilly y su filial Avid Radiopharmaceuticals han recibido la aprobación de la agencia reguladora norteamericana FDA para Amyvid, un agente diagnóstico radioactivo indicado para la obtención de imágenes cerebrales de placas de beta-amiloide en pacientes con deterioro cognitivo en proceso de evaluación por sospecha de Alzheimer y otras causas de daño cognitivo.

Imagen Vía libre de la FDA al agente diagnóstico 'Amyvid', de Lilly Desde hace una par de semanas los neurólogos norteamericanos pueden prescribir Amyvid (18F-florbetapir, radiofármaco patente de Avid radiopharmaceuticals, subsidaria de Eli Lilly) para la realización de PET scan cerebral para la obtención de imagen de la densidad o carga neurítica de proteina ß-amiloide, implicada en la patología de la Enfermedad de Alhzeimer (EA). Un scan negativo con este radiofármaco descarta que el paciente padezca EA, pero un scan positivo no discrimina que la carga de amiloide se deba necesariamente a EA, ya que otras enfermedades neurodegenerativas cursan con depósitos cerebrales de esta proteína. La aprobación por la F.D.A del Amyvid el pasado mes de abril consignaba que el test no puede emplearse para predecir el desarrollo o evolución de la EA una vez diagnosticada, ni tampoco la respuesta a la terapia, ni debe reemplazar a otros tests ya establecidos para el diagnóstico de la EA. La FDA aceptó que la ausencia de captación de florbetapir tiene un alto valor predictivo negativo para EA y descarta por tanto la enfermedad, con un elevado grado de confianza. Sólo con esta única indicación, la FDA intencionadamente frena el uso indiscriminado del test.

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